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Un triangolo nero rovesciato invita a segnalare gli effetti collaterali dei farmaci

 


La Commissione Europea di vigilanza sul farmaco ha stabilito che dal 1° settembre 2013 un triangolo rovesciato nero apparirà nei bugiardini dei farmaci autorizzati a partire dal 2011 contenenti un principio attivo nuovo o basati su prodotti biologici.
Il nuovo simbolo inviterà il paziente a segnalare al proprio medico effetti collaterali imprevisti non emersi dalle sperimentazioni e non descritti nel foglietto illustrativo.
Come la Commissione ha sottolineato, il nuovo simbolo identificherà farmaci, autorizzati dopo essere stati sottoposti a rigorosi test, che necessitano di ulteriori dati.
Il monitoraggio dei farmaci successivo alla messa in commercio renderà così possibile un miglioramento del sistema di farmacovigilanza.

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